Recentemente, três produtos do Instrumento Automático de Purificação de Ácidos Nucleicos Bigfish, o Kit de Extração/Purificação de DNA/RNA e o Analisador de PCR quantitativo por fluorescência em tempo real foram aprovados pela FDA. A Bigfish obteve novamente o reconhecimento da autoridade global após obter a certificação CE europeia. Isso marca a entrada oficial do produto no mercado americano e em outros mercados internacionais.
O que é a certificação FDA
FDA significa Food and Drug Administration (FDA), que é autorizada pelo Congresso dos EUA, ou seja, pelo governo federal, e é a mais alta agência de aplicação da lei especializada em Food and Drug Administration (FDA). É também um órgão de monitoramento do controle sanitário governamental, composto por médicos, advogados, microbiologistas, químicos e estatísticos, dedicado a proteger, promover e melhorar a saúde da nação. A FDA protege os Estados Unidos de doenças infecciosas emergentes e tem desempenhado um papel fundamental no controle de surtos da nova doença do coronavírus (COVID-19). Como resultado, muitos outros países buscam e recebem ajuda da FDA para promover e monitorar a segurança de seus próprios produtos.
Características do produto
1. Sistema de purificação de ácido nucleico (96)
O Instrumento de Purificação Automática de Ácido Nucleico Bigfish possui um design requintado, funções completas de esterilização e aquecimento ultravioleta, com tela sensível ao toque grande e fácil de operar. É um auxiliar eficaz para detecção molecular clínica e pesquisa científica em laboratório de biologia molecular.
2. Kit de Extração/Purificação de DNA/RNA
O kit utiliza a tecnologia de separação e purificação de esferas magnéticas para extrair ácidos nucleicos de vários vírus de RNA/DNA, como o vírus da peste suína africana e o ácido nucleico do novo coronavírus, de amostras de soro, plasma e swab. Pode ser utilizado em PCR/RT-PCR downstream, sequenciamento, análise de polimorfismo e outros experimentos de análise e detecção de ácidos nucleicos. Com o Instrumento de Purificação de Ácidos Nucleicos totalmente automático e o kit de pré-carregamento da nossa empresa, podemos concluir rapidamente um grande número de amostras para extração de ácidos nucleicos.
3. Analisador de PCR quantitativo fluorescente em tempo real
O analisador PCR quantitativo fluorescente em tempo real é compacto, portátil e fácil de transportar. Com alta resistência e alta estabilidade de sinal de saída, possui uma tela sensível ao toque de 10,1 polegadas, fácil de operar. O software de análise é intuitivo e fácil de usar. A tampa térmica eletrônica automática pode fechar automaticamente em vez de manualmente. Módulo opcional de Internet das Coisas para realizar o gerenciamento remoto inteligente de atualizações, amplamente reconhecido pelo mercado.
Data de publicação: 10 de dezembro de 2021