Recentemente, três produtos do Instrumento Automático de Purificação de Ácido Nucleico Bigfish, Kit de Extração/Purificação de DNA/RNA e analisador PCR quantitativo de fluorescência em tempo real foram aprovados pela certificação FDA. A Bigfish obteve novamente o reconhecimento da autoridade global após obter a certificação CE europeia. Isto marca a entrada oficial do produto no mercado dos EUA e em outros mercados internacionais.
O que é a certificação FDA
FDA significa Food and Drug Administration, que é autorizado pelo Congresso dos EUA, ou seja, o governo federal, e é a mais alta agência de aplicação da lei especializada em Food and Drug Administration. É também um órgão de fiscalização do controle governamental da saúde, composto por médicos, advogados, microbiologistas, químicos e estatísticos, dedicado a proteger, promover e melhorar a saúde da nação. A FDA protege os Estados Unidos de doenças infecciosas emergentes e tem desempenhado um papel fundamental no controle de surtos da nova doença por Coronavírus (COVID-19). Como resultado, muitos outros países procuram e recebem ajuda da FDA para promover e monitorizar a segurança dos seus próprios produtos.
Recursos do produto
1. Sistema de purificação de ácido nucleico (96)
A estrutura do instrumento de purificação automática de ácido nucleico Bigfish possui um design de estrutura requintado, esterilização ultravioleta completa e funções de aquecimento, com grande tela sensível ao toque fácil de operar. É um assistente eficaz para detecção molecular clínica e pesquisa científica de laboratório de biologia molecular.
2. Kit de extração/purificação de DNA/RNA
O kit adota tecnologia de separação e purificação de esferas magnéticas para extrair ácidos nucleicos de vários vírus RNA/DNA, como o vírus da peste suína africana e o ácido nucleico do novo coronavírus, a partir de amostras de soro, plasma e swab. -PCR, sequenciamento, análise de polimorfismo e outras análises de ácidos nucleicos e experimentos de detecção. Com o instrumento de purificação de ácido nucleico totalmente automático e o kit de pré-carregamento da nossa empresa, podemos concluir rapidamente um grande número de amostras para extração de ácido nucleico.
3. Analisador de PCR quantitativo fluorescente em tempo real
O analisador PCR quantitativo fluorescente em tempo real é pequeno, portátil e fácil de transportar. Com alta resistência e alta estabilidade de saída de sinal, possui uma tela sensível ao toque de 10,1 polegadas que é fácil de operar. O software de análise é amigável e fácil de operar. A tampa quente automática eletrônica pode fechar automaticamente em vez de manualmente. Módulo opcional de Internet das Coisas para realizar gerenciamento remoto de atualização inteligente, bem reconhecido pelo mercado.
Horário da postagem: 10 de dezembro de 2021