Os produtos Bigfish foram aprovados e certificados pela FDA.

Recentemente, três produtos da Bigfish, o Instrumento Automático de Purificação de Ácidos Nucleicos – o Kit de Extração/Purificação de DNA/RNA e o Analisador de PCR quantitativo por fluorescência em tempo real – receberam a certificação da FDA. A Bigfish conquistou novamente o reconhecimento de autoridades globais após obter a certificação CE europeia. Isso marca a entrada oficial do produto no mercado americano e em outros mercados internacionais.
O que é a certificação da FDA?

FDA significa Food and Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos), uma agência autorizada pelo Congresso dos EUA, ou seja, pelo governo federal, e que é a mais alta agência de aplicação da lei especializada em Administração de Alimentos e Medicamentos. É também um órgão de monitoramento do controle de saúde governamental, composto por médicos, advogados, microbiologistas, químicos e estatísticos, dedicado a proteger, promover e melhorar a saúde da nação. A FDA protege os Estados Unidos de doenças infecciosas emergentes e desempenhou um papel fundamental no controle de surtos da nova doença do Coronavírus (COVID-19). Como resultado, muitos outros países buscam e recebem ajuda da FDA para promover e monitorar a segurança de seus próprios produtos.

Características do produto
1. Sistema de purificação de ácido nucleico (96)
O instrumento automático de purificação de ácidos nucleicos Bigfish possui um design estrutural requintado, funções completas de esterilização ultravioleta e aquecimento, além de uma tela sensível ao toque de fácil operação. É um auxiliar eficaz para detecção molecular clínica e pesquisa científica em laboratórios de biologia molecular.

2. Kit de Extração/Purificação de DNA/RNA
O kit utiliza tecnologia de separação e purificação por esferas magnéticas para extrair ácidos nucleicos de diversos vírus de RNA/DNA, como o vírus da peste suína africana e o novo coronavírus, a partir de amostras de soro, plasma e swabs. Pode ser utilizado em análises subsequentes de PCR/RT-PCR, sequenciamento, análise de polimorfismos e outros experimentos de análise e detecção de ácidos nucleicos. Com o instrumento de purificação de ácidos nucleicos totalmente automatizado e o kit de pré-carregamento da nossa empresa, é possível processar rapidamente um grande número de amostras para extração de ácidos nucleicos.

3. Analisador de PCR quantitativo fluorescente em tempo real
O analisador de PCR quantitativo fluorescente em tempo real é compacto, portátil e fácil de transportar. Com alta intensidade e estabilidade de sinal, possui uma tela sensível ao toque de 10,1 polegadas de fácil operação. O software de análise é intuitivo e fácil de usar. O sistema eletrônico de fechamento automático da tampa quente dispensa o acionamento manual. Um módulo opcional de Internet das Coisas (IoT) permite o gerenciamento remoto inteligente e atualizações, um recurso amplamente reconhecido no mercado.